【應(yīng)吉演練】詳解藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件?后期處置

2022-07-12 14:17:16

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藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件的發(fā)生是一個具有生命周期的過程，突發(fā)事件應(yīng)急處置階段的結(jié)束，并不意味著突發(fā)事件的結(jié)束，而是進入了一個新的階段——事后恢復(fù)。應(yīng)急響應(yīng)終止后，有關(guān)部門應(yīng)當繼續(xù)采取措施以防止次生、衍生事件的發(fā)生。

一、獎勵與責任追究

在應(yīng)急結(jié)束后，對藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中作出突出貢獻的先進集體和個人要給予表彰和獎勵。落實責任是有效預(yù)防和控制突發(fā)事件的關(guān)鍵。因此必須科學(xué)界定各級政府及有關(guān)部門、社會組織和個人在藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件中的責任，才能有效應(yīng)對突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件處置工作實行責任追究制。對遲報、謊報、瞞報、漏報突發(fā)事件重要情況或者應(yīng)急管理工作中有其他失職、讀職行為的，應(yīng)依法對有關(guān)責任人給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

二、總結(jié)和評估

《突發(fā)事件應(yīng)對法》第62條規(guī)定：“履行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)職責的人民政府應(yīng)當及時查明突發(fā)事件的發(fā)生經(jīng)過和原因，總結(jié)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的經(jīng)驗教訓(xùn)，制定改進措施，并向上一級人民政府提出報告。”由于突發(fā)事件的發(fā)生，往往具有多元化的社會誘因，從某種意義上說，危機是一定時期內(nèi)，普在的社會制度問題的外在表現(xiàn)。因此，建立突發(fā)事件調(diào)查評估制度，由突發(fā)事件調(diào)查組從多方面、多角度探尋事件發(fā)生的根源，這是突發(fā)事件應(yīng)機制的重要組成部分。調(diào)查組在查明事件發(fā)生的原因、人員傷害、財產(chǎn)損失、應(yīng)急措施、事故性質(zhì)和責任的基礎(chǔ)上寫出突發(fā)事件的報告和措施建議，并盡快公布于眾。這樣一方面可以讓民眾了解事件真相，安撫他們心理情緒，維護社會穩(wěn)定。另一方面，在總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，從技術(shù)管理、組織和運行程序上加以改進，避免以后類似突發(fā)事件的發(fā)生或者減少類似突發(fā)事件帶來的危害。

三、完善法規(guī)和制度

一方面，在事件評估基礎(chǔ)上以突發(fā)事件的解決為中心和契機，解決與突發(fā)事件相關(guān)的，可能導(dǎo)致突發(fā)事件再度發(fā)生的各種相關(guān)問題。另一方面，分析總結(jié)在這個階段政府和有關(guān)單位應(yīng)認真思考事件產(chǎn)生的直接原因，通過對突發(fā)事件發(fā)生的原因和突發(fā)事件的處理過程進行仔細嚴謹?shù)姆治?，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，在技術(shù)、管理、組織結(jié)構(gòu)和運行程序上歸納出改進意見，完善各項監(jiān)管制度，從而避免或減少突發(fā)事件的發(fā)生，提高應(yīng)急管理能力。另外，藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生后，有可能引發(fā)次生、衍生事件。在突發(fā)事件的威脅和危害得到控制或者消除后，并不代表導(dǎo)致突發(fā)事件的原因已經(jīng)完全消除，在某些情況下，原生型突發(fā)事件仍然有可能轉(zhuǎn)化為派生型突發(fā)事件。因此，有關(guān)部門應(yīng)當繼續(xù)采取或者實施防止發(fā)生次生、衍生事件的必要措施。如對受傷人員的救治、安撫工作，繼續(xù)做好矛盾糾紛的化解調(diào)處工作等，以鞏固采取應(yīng)急措施的成果，防止重新引發(fā)安全事件。事后評估與總結(jié)結(jié)束后，對發(fā)現(xiàn)的制度問題和漏洞進行完善具有重大意義。通過對應(yīng)急處置工作的回顧與評估，完善應(yīng)急預(yù)案，有效提高應(yīng)急工作能力，大限度減少事件給社會和工作帶來的損失。通過查找突發(fā)事件的原因，完善日常監(jiān)管工作制度，有效預(yù)防事件的再次發(fā)生。

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