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【應(yīng)吉演練】詳解藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件?后期處置

2022-07-13 11:04:34

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做應(yīng)急演練找應(yīng)吉演練
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藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件的發(fā)生是一個(gè)具有生命周期的過程,突發(fā)事件應(yīng)急處置階段的結(jié)束,并不意味著突發(fā)事件的結(jié)束,而是進(jìn)入了一個(gè)新的階段——事后恢復(fù)。應(yīng)急響應(yīng)終止后,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)采取措施以防止次生、衍生事件的發(fā)生。

一、獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任追究

在應(yīng)急結(jié)束后,對(duì)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中作出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。落實(shí)責(zé)任是有效預(yù)防和控制突發(fā)事件的關(guān)鍵。因此必須科學(xué)界定各級(jí)政府及有關(guān)部門、社會(huì)組織和個(gè)人在藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件中的責(zé)任,才能有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件處置工作實(shí)行責(zé)任追究制。對(duì)遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)突發(fā)事件重要情況或者應(yīng)急管理工作中有其他失職、讀職行為的,應(yīng)依法對(duì)有關(guān)責(zé)任人給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。


二、總結(jié)和評(píng)估

《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》第62條規(guī)定:“履行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)的人民政府應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明突發(fā)事件的發(fā)生經(jīng)過和原因,總結(jié)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),制定改進(jìn)措施,并向上一級(jí)人民政府提出報(bào)告。”由于突發(fā)事件的發(fā)生,往往具有多元化的社會(huì)誘因,從某種意義上說,危機(jī)是一定時(shí)期內(nèi),普在的社會(huì)制度問題的外在表現(xiàn)。因此,建立突發(fā)事件調(diào)查評(píng)估制度,由突發(fā)事件調(diào)查組從多方面、多角度探尋事件發(fā)生的根源,這是突發(fā)事件應(yīng)機(jī)制的重要組成部分。調(diào)查組在查明事件發(fā)生的原因、人員傷害、財(cái)產(chǎn)損失、應(yīng)急措施、事故性質(zhì)和責(zé)任的基礎(chǔ)上寫出突發(fā)事件的報(bào)告和措施建議,并盡快公布于眾。這樣一方面可以讓民眾了解事件真相,安撫他們心理情緒,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。另一方面,在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,從技術(shù)管理、組織和運(yùn)行程序上加以改進(jìn),避免以后類似突發(fā)事件的發(fā)生或者減少類似突發(fā)事件帶來的危害。


三、完善法規(guī)和制度

一方面,在事件評(píng)估基礎(chǔ)上以突發(fā)事件的解決為中心和契機(jī),解決與突發(fā)事件相關(guān)的,可能導(dǎo)致突發(fā)事件再度發(fā)生的各種相關(guān)問題。另一方面,分析總結(jié)在這個(gè)階段政府和有關(guān)單位應(yīng)認(rèn)真思考事件產(chǎn)生的直接原因,通過對(duì)突發(fā)事件發(fā)生的原因和突發(fā)事件的處理過程進(jìn)行仔細(xì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治?,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),在技術(shù)、管理、組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)行程序上歸納出改進(jìn)意見,完善各項(xiàng)監(jiān)管制度,從而避免或減少突發(fā)事件的發(fā)生,提高應(yīng)急管理能力。另外,藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生后,有可能引發(fā)次生、衍生事件。在突發(fā)事件的威脅和危害得到控制或者消除后,并不代表導(dǎo)致突發(fā)事件的原因已經(jīng)完全消除,在某些情況下,原生型突發(fā)事件仍然有可能轉(zhuǎn)化為派生型突發(fā)事件。因此,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)采取或者實(shí)施防止發(fā)生次生、衍生事件的必要措施。如對(duì)受傷人員的救治、安撫工作,繼續(xù)做好矛盾糾紛的化解調(diào)處工作等,以鞏固采取應(yīng)急措施的成果,防止重新引發(fā)安全事件。事后評(píng)估與總結(jié)結(jié)束后,對(duì)發(fā)現(xiàn)的制度問題和漏洞進(jìn)行完善具有重大意義。通過對(duì)應(yīng)急處置工作的回顧與評(píng)估,完善應(yīng)急預(yù)案,有效提高應(yīng)急工作能力,大限度減少事件給社會(huì)和工作帶來的損失。通過查找突發(fā)事件的原因,完善日常監(jiān)管工作制度,有效預(yù)防事件的再次發(fā)生。


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