2022年2月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）宣布，正在調查4名嬰兒感染坂崎克羅諾桿菌等細菌的投訴，其中兩例死亡，他們均食用了雅培公司在密歇根州斯特吉斯（Sturgis）工廠（以下簡稱美國雅培工廠）生產的奶粉產品（品牌包括Similac、Alimentum和EleCare）。截止目前，已有5位小朋友生病，其中2人死亡。

據悉，籠罩中國家庭的雅培“帶菌疑云”，其實早在去年，就已浮現在美國家庭。

美國消費者們關注此事，主要關注點是：2021年9月就有消費者報告稱孩子生病了，可能是吃了該奶粉，后續(xù)又有類似報告。為什么該企業(yè)在2022年2月才開始采取召回行動？

就美國而言碰見此類食品安全事件，FDA部門還給雅培公司的CEO寫了封信：

首先是質問雅培公司處理該事件行動緩慢，不能接受老板在年終總結里還說去年公司干的很“杰出”的言論。

然后質問雅培為什么FDA在現場檢查時發(fā)現工廠環(huán)境樣品中有細菌陽性，但檢查企業(yè)記錄時發(fā)現企業(yè)曾因發(fā)現細菌銷毀了部分產品。

最后還要求雅培在20天內將過去五年跟此事件有關的生產記錄，檢測記錄，通信記錄等統(tǒng)統(tǒng)發(fā)給國會審查。

美國會重要議員致信美衛(wèi)生部總檢察長問：FDA有沒有對此事件進行調查？FDA兩年前有沒有對類似事件進行及時跟蹤追查？FDA有沒有發(fā)現對此類事件后還進行隱瞞？FDA的檢查是否包括對企業(yè)HACCP體系完整有效性的全面檢查？希望檢察長對FDA開展調查。

對此，FDA負責人回復了此次質問:

第1，據美國CDC的說辭，在美國很少發(fā)現阪崎桿菌感染，所以美國聯邦沒有要求各州上報相關病例。目前美國有一州出現一起病例，并也及時進行上報。FDA將與CDC加強聯系，獲取與阪崎桿菌病有關的監(jiān)測和檢測信息。FDA下一步也會與CDC和各州衛(wèi)生部門商討確定將阪崎桿菌添加到國家法定報告疾病清單的可行性。

第二，質問FDA行動緩慢，FDA認為這是一項多部門配合的聯合調查檢查，調查期間可以對外發(fā)布的信息有限。FDA的首要任務是確保該工廠生產的需召回產品均已從市場上撤出。一旦解決了對公眾的直接風險，FDA將進行審查。FDA也已經制定并發(fā)布了食源性疾病暴發(fā)應對和改進計劃，FDA將建立績效標準，以更好地評估食源性疾病疫情和監(jiān)管調查活動的及時性和有效性。

第三，FDA從未停止對此次事件的調查，如有最新調查會及時進行公布。

而就在3月31日，美國食品藥品管理局（FDA）對此次雅培奶粉食品安全件公布最新調查結果：

首先是FDA對雅培奶粉的生產工廠檢測出五種不同的阪崎克羅諾桿菌菌株，其中四種由FDA發(fā)現，一種是由雅培自行檢測出。同時美國疾控中心（以下簡稱“CDC”）通過全基因組測序(WGS)分析，發(fā)現的這五種阪崎克羅諾桿菌菌株和患病嬰兒提取的兩種可用樣本不相匹配，且患病嬰兒的病毒毒樣本與美國家生物技術信息學中心數據庫中的其他菌株樣本也不匹配。

再者FDA也沒有充足的證據證明此次食品安全突發(fā)事件與雅培奶粉有關，CDC還證實此病菌也沒有引起食源性疾病疫情暴發(fā)。

然后FDA公布了2019年9月16日至24日，2021年9月20日至24日，2022年1月31日至3月18日這三次的雅培奶粉工廠的現場檢查結果。且這些結果不構成雅培違法的最終決定。

最后FDA還會繼續(xù)評估2022年對雅培的檢查結果。

同時雅培也聲明：

1、目前正在核實美國食品藥品管理局(FDA)公布的2019年9月16日至24日，2021年9月20日至24日，2022年1月31日至3月18日三次工廠檢查結果。也會非常認真地對待這些問題，與FDA密切合作，采取糾正措施。

2、將采取行動來應對FDA發(fā)出的觀察項，且針對市場上銷售給消費者的任何產品中都未檢測出阪崎克羅諾桿菌或沙門氏菌，此外，工廠非產品接觸區(qū)發(fā)現的阪崎克羅諾桿菌的獨特基因組成與報告病例中的阪崎克羅諾桿菌不匹配。再次，FDA已將沙門氏菌病例從調查中移除。

3、已經開始在企業(yè)工廠內部進行整改措施，利用新技術改進生產流程。包括但不僅限于：

①請教行業(yè)專家，不斷提高制造食品的技術，包括3D增強現實系統(tǒng)，它將提產品在工廠中移動時的更清晰的可視化圖像，提高公司在生產過程中做出明智決策（包括遠程決策）的能力。

②增加公司已經達到或超過監(jiān)管要求的成品測試。

③在產品的生產線上增加自動取樣技術，進一步提高識別任何潛在制造問題的速度。

④增強環(huán)境監(jiān)測計劃，將非產品接觸區(qū)域的采樣增加兩到三倍。

⑤加強電子記錄，為每個批次提供即時的實時信息。

雅培還在想辦法解決本次事件導致的嬰配奶粉供應問題。

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