從保健食品安全突發(fā)事件發(fā)生的原因我們不難看出，要強化保健食品安全監(jiān)管、提高監(jiān)管效率，減少、防止安全突發(fā)事件的發(fā)生，必須要求建立一套完善的、行之有效的安全監(jiān)測預(yù)警體系。保健食品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)警應(yīng)包括安全性事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的全過程。

一、保健食品安全突發(fā)事件的監(jiān)測

(一)建立保健食品安全事件報告制度

1.明確責(zé)任報告單位

以保健食品生產(chǎn)企業(yè)為第1責(zé)任人，積極追蹤監(jiān)測保健食品安全事件，貫穿保健食品整個的生產(chǎn)、加工、銷售、食用鏈，建立有效的保健食品安全事件的報告體系。

2.建立統(tǒng)一的保健食品安全事件監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò)體系，加強保健食品安全信息上報和管理。

目前我國的藥品不良反應(yīng)報告體系比較完善成熟，對藥品安全預(yù)警、及早發(fā)現(xiàn)問題藥品，指導(dǎo)合理用藥方面發(fā)揮重要作用。保健食品安全事故報告制度可以借鑒藥品不良反應(yīng)報告的做法，利用藥品不良反應(yīng)報告體系的資源。同時，我們應(yīng)充分利用國家調(diào)整食品藥品監(jiān)管體制和職能的機遇，成立保健食品監(jiān)測機構(gòu)，在現(xiàn)有國家、省、市、縣級藥檢品檢驗機構(gòu)的基礎(chǔ)上，組建和依托各級食品藥品檢驗機構(gòu)，增加保健食品檢驗檢測資質(zhì)，建立依托于現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的監(jiān)測和信息上報體系，及時上報監(jiān)測到的保健食品安全事件信息，以便省級乃至監(jiān)測機構(gòu)及時獲取信息，形成統(tǒng)一、科學(xué)的保健食品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系，及時研究分析保健食品安全形勢，對保健食品安全事件做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

(二)建立保健食品安全事件舉報制度

設(shè)立保健食品安全事件舉報電話、網(wǎng)絡(luò)等，任何單位和個人有權(quán)向所在地向各級市場監(jiān)督管理部門舉報保健食品安全事件和隱患。接到舉報后，各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時組織或者通報相應(yīng)部門，對舉報事項進(jìn)行調(diào)查處理，一旦發(fā)現(xiàn)有發(fā)展為保健食品安全突發(fā)事件可能者立即預(yù)警。

(三)建立保健食品安全事件的檢驗評估制度

1.建立保健食品安全事件的檢驗體系

目前，我國已經(jīng)初步形成了一定的保健食品監(jiān)測檢驗網(wǎng)絡(luò)和能力，但客觀地看，我國的保健食品檢驗檢測體系與世界先進(jìn)水平相比，還存在很大差距，應(yīng)對目前復(fù)雜多變的保健食品安全問題，仍然存在不少欠缺和困難。首先是監(jiān)測檢驗的整體實力較弱，檢測水平發(fā)展不平衡，檢測技術(shù)儲備缺乏，機構(gòu)分散，這種局面不能適應(yīng)保健食品安全監(jiān)管和預(yù)警的需要。

根據(jù)我國目前各部門檢測能力發(fā)展現(xiàn)狀，建議各級市場監(jiān)管部門組建保健食品安全監(jiān)測系統(tǒng)，設(shè)置遍布全國的檢測采樣點。國家 級、省級、中心城市保健食品檢驗機構(gòu)的設(shè)備，應(yīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平，增強檢測實力，拓寬檢測范圍，提高檢測的準(zhǔn)確率和精準(zhǔn)度。

2.建立保健食品安全事件的評估體系

采用“風(fēng)險分析”這一國際上成熟并得到廣泛認(rèn)同的原則，建立負(fù)責(zé)風(fēng)險評估和交流的國家 級保健食品安全專業(yè)坪估機構(gòu)，促進(jìn)形成“權(quán)威統(tǒng)一的科學(xué)評估、政府科學(xué)決策與管理、相關(guān)部門及時信息交流”的保健食品安全事件處置的長效機制。一則在日常監(jiān)管與風(fēng)險處理中體現(xiàn)科學(xué)決策的指導(dǎo)思想，從而做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。二是可以有效避免和控制由媒體炒作和消費者認(rèn)識誤區(qū)所引起的社會恐慌及其衍生到經(jīng)濟、政治上的負(fù)面效應(yīng)，從而在很大程度上改變我國在保健食品安全事件處理方面處于被動的局面，保障人民身體健康和生命安全，并為政府機構(gòu)加強科學(xué)監(jiān)管、完善監(jiān)督制度提供決策依據(jù)，確保社會和諧穩(wěn)定發(fā)展。

《食品安全法》第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估規(guī)定，“國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測”和“國家建立食品安全風(fēng)險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險評估”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估。國家市場監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并提供有關(guān)信息和資料”。由此明確了“風(fēng)險評估”在行政管理和執(zhí)法中的法律基礎(chǔ)。

與國際水平相比，我國保健食品安全領(lǐng)域開展風(fēng)險評估剛剛起步，尚處在需要大量實踐的階段。建議在現(xiàn)有基礎(chǔ)上建立“國家保健食品安全風(fēng)險評估機構(gòu)”，負(fù)責(zé)建立日常和應(yīng)急管理所需要的風(fēng)險評估工作機制，賦予以下主要職能：①在日常工作中，對保健食品中的各種健康影響因素進(jìn)行評估，確定監(jiān)管重點；②為地方保健食品管理機構(gòu)提供專業(yè)指導(dǎo)；③在突發(fā)事件中，協(xié)調(diào)組織相關(guān)部門開展評估，向政府部門提供權(quán)威的評估結(jié)果。

二、保健食品安全突發(fā)事件的預(yù)警和應(yīng)急響應(yīng)

預(yù)警是指在災(zāi)害或災(zāi)難以及其他需要提防的風(fēng)險發(fā)生之前，根據(jù)以往總結(jié)的規(guī)律或觀測得到的已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能引發(fā)突發(fā)事件的某些征兆，但突發(fā)事件仍未發(fā)生前所采取的管理措施。向相關(guān)部門發(fā)出緊急信號，報告風(fēng)險情況，以避免危害在不知情或準(zhǔn)備不足的情況下發(fā)生，從而大程度地減低危害或造成的損失的行為。

保健食品安全突發(fā)事件的預(yù)警，是指各級市場監(jiān)督管理部門在重大保健食品安全突發(fā)事件發(fā)生之前，對危害人民身體健康和生命安全的危險或隱患、可能波及的范圍、危害程度等情況做出分析預(yù)測，按照有關(guān)規(guī)定發(fā)布預(yù)警信息，從而大程度地減低保健食品安全突發(fā)事件的危害或造成的損失。

(一)預(yù)警分級

目前保健食品安全突發(fā)事件的預(yù)警沒有明確的分級，可參照藥品安全突發(fā)事件的分級方法，依照保健食品安全突發(fā)事件的不同情況和嚴(yán)重程度劃分為四個等級。

(二)預(yù)警信息及發(fā)布

預(yù)警信息包括突發(fā)事件的類別、預(yù)警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應(yīng)采取的措施和發(fā)布機關(guān)等。預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，各級市場監(jiān)督管理部門可通過廣播、電視、報刊、通信、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車或組織人員逐戶通知等方式進(jìn)行。

(三)應(yīng)急響應(yīng)

保健食品安全突發(fā)事件發(fā)生后采取分級應(yīng)對的措施，對不同級別的保健食品安全突發(fā)事件啟動不同級別的應(yīng)急預(yù)案，使用與保健食品安全突發(fā)事件匹配的資源，當(dāng)事件擴大、級別升高時，應(yīng)急響應(yīng)的范圍和級別也隨之?dāng)U大。各級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)事件嚴(yán)重程度和影響范圍確定響應(yīng)級別。對于保健食品來說，根據(jù)其突發(fā)事件的不同情況和嚴(yán)重程度分為四級響應(yīng)。當(dāng)發(fā)生I級事件時，由國家市場監(jiān)督管理局組織實施I級響應(yīng)；當(dāng)發(fā)生Ⅱ級以下事件時，由省級以下市場監(jiān)督管理部門，結(jié)合本地實際情況，確定響應(yīng)級別，開展事件的應(yīng)急處置工作。

(四)應(yīng)急結(jié)束

保健食品安全突發(fā)事件得到有效控制后，I級事件由國家市場監(jiān)督管理局宣布應(yīng)急結(jié)束。Ⅱ級以下事件由省級以下市場監(jiān)督管理部門宣布應(yīng)急結(jié)束。

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