“基因”為英語”geme”的音譯，是DNA（脫氧核糖核酸)分子中含有特定遺傳信息的一段核苷酸序列的總稱，是具有遺傳效應(yīng)的D小A分子片段，是控制生物性狀的基本透傳單位，是生命的密碼。記錄和傳遞著遺傳信息。所有的基因都由4種堿基組成。地球生物包括動物、植物、微生物，數(shù)量巨大，種類繁多，形態(tài)各異，生存環(huán)境和生活習(xí)性各不相同，這都是由基因控制的?！胺N瓜得瓜、種豆得豆”是人們對這種現(xiàn)象的高度概括，即物種的生物學(xué)特征和特性是由基因決定的，是可以遺傳的。一個基因編碼一種蛋白質(zhì)，蛋白質(zhì)的功能決定生物體所表現(xiàn)出來的特征特性。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是利用現(xiàn)代生物技術(shù)，將人們期望的目標(biāo)基因，經(jīng)過人工分離、重組后，導(dǎo)入并整合到生物體的基因組中，從而改善生物原有的性狀或賦予其新的優(yōu)良性狀。除了轉(zhuǎn)人新的外源基因外，還可以通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)對生物體基因的加工、切除、屏蔽等方法改變生物體的遺傳特性，獲得人們希望得到的性狀。這一技術(shù)的主要過程包括目的基因的獲取、表達載體構(gòu)建、將目的基因?qū)胧荏w細胞、目的基因的檢測和表達等。

轉(zhuǎn)基因生物是指通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)改變基因組構(gòu)成的生物。轉(zhuǎn)基因生物又稱為“基因修飾生物”[genetically modified organism(GMO)]。轉(zhuǎn)基因生物還被稱為基因工程生物、現(xiàn)代生物技術(shù)生物、遺傳改良生物體、遺傳工程生物體、具有新性狀的生物體、改性活生物體等。

轉(zhuǎn)基因食品是指以轉(zhuǎn)基因生物為原料制作加工而成或鮮食的食品，按原料的來源可分為植物源轉(zhuǎn)基因食品、動物源轉(zhuǎn)基因食品和微生物源轉(zhuǎn)基因食品。例如用轉(zhuǎn)基因大豆制成的大豆油、豆腐、醬油等豆制品，鮮食的轉(zhuǎn)基因番木瓜，及利用轉(zhuǎn)基因微生物所生產(chǎn)的奶酪等都是轉(zhuǎn)基因食品。

目前開發(fā)的轉(zhuǎn)基因植物最普遍的性狀是抗蟲和耐除草劑?？瓜x主要指的是對鱗翅目昆蟲的抗性，如抗棉鈴蟲、棉紅鈴蟲、玉米螟蟲、水稻螟蟲等；耐除草劑主要指的是提高作物對草甘膦和草丁膦類除草劑的抗性。另外還有一些其他性狀的轉(zhuǎn)基因植物，如抗環(huán)斑病的轉(zhuǎn)基因番木瓜等，提高賴氨酸含量、半胱氨酸含量的轉(zhuǎn)基因玉米，耐貯存的番茄，含3的轉(zhuǎn)基因油菜和大豆，減少煙堿含量的轉(zhuǎn)基因煙草，提高B胡蘿卜素（維生素A原）含量的金稻，生產(chǎn)支鏈淀粉的轉(zhuǎn)基因馬鈴薯，改變花色和延長鮮花保質(zhì)期的香石竹等。

國內(nèi)外已經(jīng)應(yīng)用的轉(zhuǎn)基因植物主要的目的基因包括以下幾類：抗蟲的基因：c1燦、crylAc基因抗鱗翅目昆蟲，cy3A基因抗鞘翅目昆蟲等。耐除草劑的基因：CP4 epsps基因抗草甘膦類除草劑，bar基因、pat基因抗草丁膦類除草劑。抗病的基因：主要是一些病毒的外殼蛋白基因，也有一些是復(fù)制酶基因等。如轉(zhuǎn)番木瓜環(huán)斑病毒(PRSV)外殼蛋白(CP)基因抗環(huán)斑病的番木瓜，轉(zhuǎn)煙草花葉病毒(TMV)外殼蛋白基因抗花葉病的番茄。耐貯存的番茄和增加鮮花保質(zhì)期的基因：刪減過的ACC(1-氨基環(huán)丙烷-1羧酸)合酶編碼基因，導(dǎo)入植物后能抑制本身的ACC合酶活性，減少了乙烯生成，延長了保質(zhì)期和鮮花壽命?？鼓嫘誀罨颍嚎购档睦浼さ鞍谆?，耐鹽堿的甜菜堿醛脫氫酶基因(badh)等。

目前全球已有涉及抗病蟲、耐除草劑、品質(zhì)改良等目標(biāo)性狀的轉(zhuǎn)基因作物獲準(zhǔn)進人田間試驗?？梗停┏輨┑男誀钣锌共莞熟?、抗草丁膦等；抗病的性狀有抗黃瓜花葉病毒(CMV)病、抗番木瓜環(huán)斑病毒，(PRSV)病、抗煙草花葉病毒(TMV)病等；抗蟲的性狀有抗棉鈴蟲、抗玉米螟蟲、抗馬鈴薯甲蟲、抗水稻螟蟲、抗茄子食心蟲等；抗逆的性狀有抗旱、耐鹽等；品質(zhì)改良的性狀有高賴氨酸，高不飽和脂肪酸，高植酸酶，表達人乳鐵蛋白，延熟耐貯，改變花色，增加維生素、蛋白質(zhì)、淀粉含量等，以及氮磷鉀肥高效利用等。

與傳統(tǒng)育種方法不同，轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)通過生物技術(shù)手段打破了物種生殖隔離屏障，將來自另一種或另一類生物的某一基因片段引入到其他生物基因組中以改變其遺傳性狀，使動物、植物、微生物三界的遺傳物質(zhì)實現(xiàn)交流。為了預(yù)防在基因操作過程中，把一些可能對人體健康或環(huán)境安全有害的基因轉(zhuǎn)入受體生物，或者由于基因操作引起受體生物產(chǎn)生不可預(yù)期的變化，影響人體健康和環(huán)境安全，各國**都重視和評估轉(zhuǎn)基因生物的安全性。目前對轉(zhuǎn)基因食品（產(chǎn)品）安全性的評價包括毒理學(xué)評價、營養(yǎng)學(xué)評價、致敏性評價、環(huán)境安全性評價等。

轉(zhuǎn)基因食品安全性毒理學(xué)評價：食品安全性毒理學(xué)評價的作用就是從毒理學(xué)的角度，研究食品中可能含有的有毒有害物質(zhì)對食用者的毒作用機理，檢驗和評價食品（包括食品添加劑)的安全性或安全范圍，從而達到確保人類健康的目的。常用的毒理學(xué)評價方法有急性毒性試驗、遺傳毒性試驗、亞慢性毒性試驗和慢性毒性試驗。食品毒理學(xué)評價的手段是以動物試驗為主，即讓動物代替人攝人待測的食品或食品成分，通過觀察動物的中毒表現(xiàn)和檢測動物的生理生化指標(biāo)來確定待測物的毒性和安全攝入量，并推論到人。一般來說，毒物和非毒物之間沒有嚴(yán)格的界限。同一種物質(zhì)，由于使用劑量、對象和方法的不同，可能是毒物，也可能是非毒物。例如，人體對硒(S)的每日安全攝入量為50g~200ug,如低于50μg則會導(dǎo)致心肌炎等疾病，并誘發(fā)免疫功能低下和老年性白內(nèi)障的發(fā)生；如攝入量在200μg~1000μg之間則會導(dǎo)致中毒，如每日攝入量超過1g則可導(dǎo)致死亡。因此，要根據(jù)毒理學(xué)評價對這些食品中的成分進行毒性分級，科學(xué)合理地確定安全攝人量，確保食用安全。

轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)評價包括新表達蛋白質(zhì)與已知毒蛋白和抗?fàn)I養(yǎng)因子氨基酸序列相似性的比較，新表達蛋白質(zhì)熱穩(wěn)定性試驗，體外模擬胃液蛋白質(zhì)消化穩(wěn)定性試驗。當(dāng)新表達蛋白質(zhì)無安全食用歷史，安全性資料不足時，必須進行急性經(jīng)口毒性試驗；必要時應(yīng)進行免疫毒性檢測評價。新表達的物質(zhì)為非蛋白質(zhì)，如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其他成分等，其毒理學(xué)評價可能包括毒物代謝動力學(xué)、遺傳毒性、亞慢性毒性、致癌性慢性毒性、生殖發(fā)育毒性等方面。具體需進行哪些春理學(xué)試驗，采取個案分析的原則

轉(zhuǎn)基因食品營養(yǎng)學(xué)評價：轉(zhuǎn)基因食品在營養(yǎng)學(xué)評價上需要比較的主要內(nèi)容有：主要營養(yǎng)因子、抗?fàn)I養(yǎng)因于和營養(yǎng)生物利用案等。主要營養(yǎng)因子包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素等；抗背養(yǎng)因子主要是指一些能影響人對食品中營養(yǎng)物質(zhì)吸收和對食物消化的物質(zhì)，如豆科作物中的一些蛋白酶抑制劑、脂防氧化酶、植酸等。除了成分比較外，必須分析所轉(zhuǎn)基因表達的目標(biāo)物質(zhì)在食品中的含量。按照個案分析的原則，如果是以營養(yǎng)改良為目標(biāo)的轉(zhuǎn)基因食品，還需要對其營養(yǎng)改良的有效性進行評價。

轉(zhuǎn)基因食品致敏性評價：食物致敏一直是食品安全中的重要問題，過敏反應(yīng)主要是人們對食物中的某些物質(zhì)特別是蛋白質(zhì)產(chǎn)生病理性免疫反應(yīng)，包括由免疫球蛋白1gE介導(dǎo)的過敏反應(yīng)和非gE介導(dǎo)的過敏反應(yīng)兩種。過敏病人會出現(xiàn)口腔/面部紅腫或炎癥、皮疹、嘔吐、腹瀉、哮喘等癥狀，重者甚至?xí)＜吧?。轉(zhuǎn)基因食品中由于引進了新基因，其表達的新蛋白質(zhì)可能引起過敏反應(yīng)。因此，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品致敏性是世界各國嚴(yán)格監(jiān)控的指標(biāo)。各國對轉(zhuǎn)基因食品的致敏性評價是根據(jù)國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)進行的。主要評價方法包括基因來源、與已知過敏原的序列相似性比較、過敏患者的血清進行特異gE抗體結(jié)合試驗、定向篩選血清學(xué)試驗、模擬胃腸液消化試驗和動物模型試驗等，最后綜合判斷其潛在致敏性。如果判定為有致敏的可能，該產(chǎn)品就會被取消研發(fā)和上市的資格。例如，具有潛在致敏性的轉(zhuǎn)巴西堅果2S清蛋白的大豆，由于在進行過敏評價時發(fā)現(xiàn)有一種過敏蛋白就中途停止研發(fā)。

轉(zhuǎn)基因作物環(huán)境安全性評價：轉(zhuǎn)基因作物環(huán)境安全性評價的內(nèi)容主要包括以下6個方面。

①生存競爭能力。在自然環(huán)境下，與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ兆魑锵啾龋D(zhuǎn)基因作物的生存適合度與雜草化風(fēng)險評估。

②基因漂移的環(huán)境影響。轉(zhuǎn)基因作物的外源基因向其他植物、動物和微生物發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性、漂移風(fēng)險及可能造成的生態(tài)后果

③轉(zhuǎn)基因植物的功能效率評價。自然條件下對轉(zhuǎn)基因植物的抗病蟲草害、抗旱耐鹽等目標(biāo)性狀的作用效果進行評價。如果是有害生物抗性轉(zhuǎn)基因植物，則需要評估對靶標(biāo)生物(目的基因防治的病蟲草等對象)的抗性效率。

④轉(zhuǎn)基因作物對非靶標(biāo)生物的影響。根據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達蛋白質(zhì)特點和作用機制，對相關(guān)非靶標(biāo)有害生物（植食性生物），天敵昆蟲、資源昆蟲和傳粉昆蟲等有益生物，以及珍稀、瀕危等受保護物種的潛在影響進行評價。

⑤對植物生態(tài)系統(tǒng)群落結(jié)構(gòu)和有害生物地位演化的影響。根據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達蛋白質(zhì)的特異性和作用機理，評價對相關(guān)動物群落、植物群落和微生物群落結(jié)構(gòu)和多樣性的影響，以及轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)系統(tǒng)中病蟲害等有害生物地位演化（如主要害蟲和次要害蟲相對地位的變化)的風(fēng)險。

⑥靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險。評估病蟲草等靶標(biāo)有害生物對轉(zhuǎn)基因抗病、抗蟲、耐除草劑等作物新材料、新品種產(chǎn)生抗性，從而影響轉(zhuǎn)基因作物功能效果和品種應(yīng)用壽命的風(fēng)險。轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身是中性的，關(guān)鍵在于如何應(yīng)用。一方面，利用這個技術(shù)可以解決農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或生活中存在的問題，增進人類福祉，推動社會進步；另一方面，也可能由于使用當(dāng)而帶來風(fēng)險。因此我們不能籠統(tǒng)地說轉(zhuǎn)基因技術(shù)安全不安全，而是要針對具體的產(chǎn)品行個案分析，科學(xué)評價，確定其安全性。正因為如此，我國和世界各國均加強對轉(zhuǎn)基因物的安全監(jiān)管，對每一個轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進行安全評價，以確保轉(zhuǎn)基因技術(shù)朝著有利于人類造福于人類的方向發(fā)展。

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