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食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生前,各級(jí)部門(mén)就應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)解決應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、組織和調(diào)運(yùn)等保障工作,把應(yīng)急管理貫穿到平時(shí)工作當(dāng)中。食品藥品安全突發(fā)事件的物資保障也就主要涉及到的藥品和醫(yī)療器械這類(lèi)用于應(yīng)急醫(yī)療救護(hù)的物資,而藥品更是物資保障工作的重中之重。本節(jié)主要從藥品儲(chǔ)備的方面來(lái)介紹應(yīng)急物資保障的有關(guān)內(nèi)容。
一、藥品儲(chǔ)備
我國(guó)的藥品儲(chǔ)備制度開(kāi)始于20世紀(jì)70年代。國(guó)家撥出2億多元專(zhuān)款,在全國(guó)修建了13個(gè)藥品儲(chǔ)備庫(kù),創(chuàng)建了我國(guó)的藥品儲(chǔ)備制度。其后,藥品儲(chǔ)備的作用從最初的戰(zhàn)備需要逐步擴(kuò)大到外援、救災(zāi)、防疫和應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。1997年后建立了中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備有償調(diào)用的體制。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備所需的特種、專(zhuān)項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見(jiàn)病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。
1.我國(guó)藥品儲(chǔ)備的模式
我國(guó)的藥品儲(chǔ)備模式是:確定幾家大的國(guó)有醫(yī)藥公司作為藥品儲(chǔ)備單位,根據(jù)國(guó)家災(zāi)情、疫情形勢(shì)的需要,由衛(wèi)生行政部門(mén)提出儲(chǔ)備藥品目錄,發(fā)展改革委下達(dá)儲(chǔ)備計(jì)劃,經(jīng)財(cái)政部門(mén)審核后連同大量?jī)?chǔ)備資金一起安排到這些公司。承擔(dān)藥品儲(chǔ)備職能的企業(yè),必須按儲(chǔ)備目錄儲(chǔ)備藥品,這些藥品可以按規(guī)定的比例在市場(chǎng)上流動(dòng)、更新庫(kù)存。但在國(guó)家出現(xiàn)災(zāi)情、疫情時(shí),必須首先按時(shí)按量提供。
2.承擔(dān)藥品儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)的職責(zé)
國(guó)家和省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)分別負(fù)責(zé)中央與地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的組織實(shí)施工作。承擔(dān)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備和地方醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別由國(guó)家有關(guān)部門(mén)根據(jù)規(guī)劃指定。這些企業(yè)應(yīng)當(dāng)將承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)視為國(guó)家賦予其的一項(xiàng)光榮的社會(huì)責(zé)任,依照醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)下達(dá)的調(diào)用通知單執(zhí)行儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的調(diào)用任務(wù),確保及時(shí)有效地供應(yīng);還應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、合理的儲(chǔ)備周期,制定相應(yīng)的輪換辦法,在確保儲(chǔ)備品種和數(shù)量的前提下,及時(shí)對(duì)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)藥器械進(jìn)行輪換;在調(diào)出藥品、醫(yī)療器械后,應(yīng)按儲(chǔ)備計(jì)劃及時(shí)補(bǔ)齊儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械品種及數(shù)量。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)優(yōu)先滿足承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的收購(gòu)要求,部分供應(yīng)短缺品種,各級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)應(yīng)幫助承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)協(xié)調(diào)解決,使其充分發(fā)揮應(yīng)急藥品保障的重要作用。
二、應(yīng)急藥品管理工作
應(yīng)急藥品管理工作分工應(yīng)主要分為藥品保障、藥品調(diào)劑、臨床藥學(xué)以及藥品質(zhì)量控制。藥品保障的主要職責(zé)為從多渠道獲取藥品信息,進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)<医M意見(jiàn)做基本采購(gòu)計(jì)劃,進(jìn)行應(yīng)急采購(gòu)計(jì)劃的可行性分析,并且形成報(bào)告。藥品調(diào)劑的主要工作為進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。為臨床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲(chǔ)備藥品的會(huì)診計(jì)劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢(xún)和宣傳工作。臨床藥學(xué)工作主要負(fù)責(zé)突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性等方面。及時(shí)收集整理藥物信息,以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。收集和上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)、報(bào)表,反饋流程設(shè)計(jì)在職責(zé)范圍內(nèi)的工作流程。藥品質(zhì)量控制的主要工作包括采購(gòu)藥品、自制制劑、捐贈(zèng)藥品質(zhì)量控制,對(duì)外購(gòu)、捐贈(zèng)藥品藥檢報(bào)告單進(jìn)行查驗(yàn),對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品進(jìn)行檢測(cè)。以上各組應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作,相互配合做好應(yīng)急藥品的管理工作。
三、財(cái)政保障
各級(jí)人民政府應(yīng)該按照有關(guān)法律法規(guī)的要求,保證突發(fā)事件應(yīng)急處置所需資金充足,所需經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入同級(jí)人民政府的財(cái)政預(yù)算。財(cái)政部門(mén)在突發(fā)事件發(fā)生后應(yīng)及時(shí)提供財(cái)政政策和資金支持,保障應(yīng)急處置工作順利開(kāi)展。各級(jí)財(cái)政部門(mén)作為財(cái)政應(yīng)急保障的綜合主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)及時(shí)了解突發(fā)事件的進(jìn)展情況,加強(qiáng)與相關(guān)職能部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào),研究提出財(cái)政應(yīng)急保障措施并進(jìn)一步組織落實(shí)。同時(shí)及時(shí)向上級(jí)財(cái)政部門(mén)反映情況,接受上級(jí)財(cái)政部門(mén)的幫助和指導(dǎo),爭(zhēng)取財(cái)政支持。
接到藥品儲(chǔ)備任務(wù)的制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求執(zhí)行藥品儲(chǔ)備計(jì)劃,不得擅自挪用應(yīng)急專(zhuān)用資金用于企業(yè)其他事項(xiàng),否則將依法嚴(yán)厲查處。
有關(guān)單位要按照急事急辦、特事特辦的原則,有效使用應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)資金。避免因部門(mén)利益而相互推脫,應(yīng)急處置結(jié)束后再進(jìn)行資金的核算等工作。
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