【應(yīng)吉演練】?在應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中需要考慮的特殊問(wèn)題

2022-08-15 09:33:28

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應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常需要在很短時(shí)間內(nèi)完成，因此如果本國(guó)沒(méi)有足夠的專業(yè)應(yīng)對(duì)能力，或者緊急事件涉及多個(gè)國(guó)家，那么明智的做法是：聯(lián)系其他國(guó)家中能夠勝任應(yīng)急處置的相關(guān)當(dāng)局和/或科學(xué)專家。本地知識(shí)來(lái)源或者了解事件內(nèi)幕的當(dāng)事人，可能會(huì)提供一些有用科學(xué)信息。這樣有利于針對(duì)需要解決的科學(xué)問(wèn)題快速收集相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。

食品安全緊急事件出現(xiàn)之前，與其他國(guó)家建立正式和非正式的關(guān)系，從而獲得相關(guān)數(shù)據(jù)和信息將大有裨益。對(duì)于正式的合作關(guān)系而言，簽定諒解備忘錄可能有助于減輕對(duì)機(jī)密和數(shù)據(jù)安全或所有權(quán)問(wèn)題的擔(dān)憂。FAO和WHO可作為與其他國(guó)家和相關(guān)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系的良好信息平臺(tái)。

用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)資料可分為兩類：①已有的資料（如文獻(xiàn)綜述和公開(kāi)發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料，或者食物消費(fèi)量調(diào)查數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）；②針對(duì)該事件開(kāi)展食品安全調(diào)查和/或流行病學(xué)調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)。每個(gè)國(guó)家都要考慮不同方法和在其他調(diào)查地區(qū)獲得的證據(jù)權(quán)重（Health Canada，2011；請(qǐng)參閱參考資料）。另外，可能還需要考慮由企業(yè)或公司專家實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)分析或評(píng)估。例如，某企業(yè)已經(jīng)制訂的生產(chǎn)/工藝流程圖會(huì)有助于加快暴露評(píng)估過(guò)程。本國(guó)在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的能力和資源也需要認(rèn)真考慮。同時(shí)，專家意見(jiàn)也可作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的另一個(gè)信息來(lái)源。

應(yīng)該通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估者之間以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估者與風(fēng)險(xiǎn)管理者之間的積極和頻繁交流，對(duì)應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行快速審議。隨著事件進(jìn)一步明朗以及數(shù)據(jù)增加，可能需要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行即時(shí)更新。更多內(nèi)容另見(jiàn)第14頁(yè)3.3節(jié)文本框。

1、危害識(shí)別

當(dāng)危害因素尚未完全研究清楚、現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足且沒(méi)有足夠時(shí)間獲得新數(shù)據(jù)時(shí)，可以用已有的數(shù)據(jù)作為替代來(lái)解決科學(xué)問(wèn)題。可以用專家意見(jiàn)來(lái)審查評(píng)估過(guò)程中所作的假設(shè)。

舉例：非O157大腸桿菌

在一項(xiàng)可能與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的非O157大腸桿菌暴發(fā)事件中，進(jìn)行危害識(shí)別時(shí)，現(xiàn)有資料不足以為特定血清型提供有用信息，此時(shí)可以用大腸桿菌O157∶H7的數(shù)據(jù)。

在一個(gè)緊急事件中，建立易于修改或更新的危害/病原體識(shí)別文件庫(kù)將非常有益。特別是在發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新危害的情況下，找出那些決定危害嚴(yán)重性的特定屬性會(huì)大有幫助。此時(shí)，如果新危害的特定屬性能和現(xiàn)有資料中記載的屬性進(jìn)行比對(duì)，將會(huì)使危害識(shí)別過(guò)程更加順暢。

只要可行，應(yīng)盡可能使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的快速檢測(cè)方法來(lái)盡快發(fā)現(xiàn)危害。如果國(guó)內(nèi)尚無(wú)有效的檢測(cè)方法，有必要快速檢索已出版文獻(xiàn)、聯(lián)系國(guó)際學(xué)術(shù)界尋求科學(xué)建議，或盡快建立一種符合要求的檢測(cè)方法，后者是最后才采用的辦法。

2、危害特性描述

可用現(xiàn)有的毒性試驗(yàn)數(shù)據(jù)、指南和健康指導(dǎo)值以及劑量-反應(yīng)數(shù)據(jù)或模型，來(lái)加速風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程。也可使用其他來(lái)源的數(shù)據(jù)，如其他組織或?qū)＜視?huì)議的評(píng)價(jià)報(bào)告和專著（請(qǐng)參閱參考資料）。

在劑量-反應(yīng)數(shù)據(jù)缺失時(shí)，應(yīng)采取更保守方法，認(rèn)為整個(gè)人群都可能對(duì)該危害因素敏感。

舉例：甲基汞

現(xiàn)有研究表明，胚胎和胎兒時(shí)期是甲基汞有害作用的最敏感階段。基于此，將甲基汞的暫定每周允許攝入量（PTWI）設(shè)定為1.6μg/kg BW。該P(yáng)TWI值適用于整個(gè)生命階段，但成年人（除孕婦外）攝入2倍PTWI的甲基汞，仍不會(huì)存在任何神經(jīng)毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

3、暴露評(píng)估

應(yīng)盡量利用現(xiàn)有國(guó)家食物消費(fèi)量數(shù)據(jù)進(jìn)行暴露評(píng)估。如果缺乏國(guó)家代表性消費(fèi)量數(shù)據(jù)，可以采用家庭食物采購(gòu)調(diào)查、國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)或預(yù)測(cè)模型數(shù)據(jù)。此外，也可以考慮采用其他有相似膳食消費(fèi)習(xí)慣國(guó)家的數(shù)據(jù)或者國(guó)際數(shù)據(jù)，如WHO的GEMS/food區(qū)域膳食等。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中，需要正確地記錄和說(shuō)明這些數(shù)據(jù)的有效性和適用性。為了做好暴露評(píng)估，需要同時(shí)采用不同的暴露評(píng)估策略，包括模型模擬法和實(shí)際檢測(cè)方法。

舉例：膳食暴露評(píng)估

在膳食暴露評(píng)估中，確定消費(fèi)環(huán)節(jié)食物中微生物和化學(xué)物殘留濃度很重要。需要考慮的因素包括：采樣信息、采樣和消費(fèi)的時(shí)間間隔、儲(chǔ)存溫度、微生物生長(zhǎng)情況（現(xiàn)有可利用的預(yù)測(cè)模型有COMBASE，見(jiàn)http：//www.combase.cc/）、化學(xué)降解率、因烹飪或其他制備方法導(dǎo)致的失活或降解情況。根據(jù)這些信息，可以估計(jì)消費(fèi)時(shí)的殘留濃度。理想情況下，應(yīng)對(duì)每一個(gè)因素進(jìn)行數(shù)據(jù)分布描述，以便于開(kāi)展概率分析。

然后，利用消費(fèi)時(shí)的污染水平和國(guó)家食物消費(fèi)量數(shù)據(jù)，計(jì)算微生物或化學(xué)物殘留的膳食暴露水平。暴露量至少應(yīng)包括平均（或者最可能的）暴露量和高端暴露量（最壞的情況）。如進(jìn)行概率分布分析，高端暴露量可采用95百分位數(shù)或99百分位數(shù)。

最后，消費(fèi)量分析時(shí)應(yīng)考慮敏感人群，如孕婦或哺乳婦女、嬰兒、兒童和免疫力低下的個(gè)體等。此外應(yīng)當(dāng)注意：當(dāng)獲得新的信息時(shí)，可能需要對(duì)暴露評(píng)估進(jìn)行完善。

4、風(fēng)險(xiǎn)特征描述

應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，受時(shí)間和資料所限，最初對(duì)已有資料的評(píng)價(jià)通常是定性的或半定量的。決策樹(shù)可能有助于加速特定產(chǎn)品的危害識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)量化，同時(shí)有助于向風(fēng)險(xiǎn)管理者和風(fēng)險(xiǎn)交流者解釋不同的風(fēng)險(xiǎn)水平?；瘜W(xué)物和微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決策樹(shù)示例分別見(jiàn)圖3和圖4。此外，圖5展示了一個(gè)疑似沙門菌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通用決策樹(shù)。