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(一)案例描述 2011年3月,我國臺灣“行政院衛(wèi)生署食品藥物管理局”在執(zhí)行“行政院”“加強(qiáng)取締偽劣假藥專案”時,意外發(fā)現(xiàn)“康富生技中心股份有限公司”生產(chǎn)的“DDS-1六凈元益生菌”中含有鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(di-2-ethylhexyl phthalate,DEHP),含量竟高達(dá)600mg/kg,這是臺灣查獲的塑化劑污染產(chǎn)品。 經(jīng)原料追溯發(fā)現(xiàn)“益生菌”中塑化劑來源于昱伸香料有限公司生產(chǎn)的“起云劑”。問題“起云劑”經(jīng)協(xié)成化工、金饌生技銷售,涉及的下游廠商包括臺灣成偉食品、臺灣海洋深層水公司、臺灣比菲多、食品、家鄉(xiāng)公司、鮮茶道連鎖飲料店、長庚生物科技等,甚至有越南胡志明市豆鮮食品、上海市順大食品。另外一家化學(xué)香料公司一新北市賓漢公司生產(chǎn)的“起云劑”也被檢出含有塑化劑鄰苯二甲酸二異王酯(DNP)。產(chǎn)品主要是流向統(tǒng)一企業(yè)、美達(dá)食品及泰華油脂等3家廠商。 隨后,光惠、景岳兩家公司被驗出含塑化劑的產(chǎn)品多達(dá)18種。同時也曝出醫(yī)用抗生素安滅菌也含有14mg/kg~18mg/kg的鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),統(tǒng)一“LP33”膠囊含有DEHP、DNOP、DINP等3種塑化劑。 6月4日,臺灣地區(qū)報告有225家企業(yè)858種產(chǎn)品受塑化劑污染;6月7日,受塑化劑污染企業(yè)增至279家,涉及948種產(chǎn)品;截至7月29日,臺灣地區(qū)累計報告有317家企業(yè)的1061種產(chǎn)品受到塑化劑污染。 臺灣地區(qū)有關(guān)方面隨即向國家質(zhì)檢總局發(fā)出通報。5月25日,國家質(zhì)檢總局要求各出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)“起云劑”調(diào)查,很快就在上??诎稒z查出從臺灣進(jìn)口的792箱飲料中疑似含有塑化劑。廣東省質(zhì)監(jiān)部門于5月31日檢驗確認(rèn),一臺商投資企業(yè)“東莞昱延食品有限公司”使用來自臺灣的含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的原料生產(chǎn)食品添加劑,食品添加劑產(chǎn)品主要流向廣州、江門、東莞等地。6月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局查獲協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌多種氨基酸片中含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。6月11日國家食品藥品監(jiān)督管理局通報大陸產(chǎn)食品被檢出含有塑化劑,涉及4家企業(yè)8種產(chǎn)品。 (二)危害與影響 1.危害 鄰苯二甲酸酯(Phthalic Acid Esters,PAEs,別名酞酸酯),是一大類脂溶性化合物,被確認(rèn)為第四類毒性化學(xué)物質(zhì),不得用作食品添加劑。常見的有鄰苯二甲酸二(2-乙基)》己酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(di-butyl phthalate,DBP)和鄰苯二甲酸二乙酯(diethyl phthalate,DEP)等。1935年聚氯乙烯生產(chǎn)工業(yè)化,PAEs作為增塑劑得到廣泛應(yīng)用,主要用作塑料的增塑劑和軟化劑,也可用作農(nóng)藥載體、驅(qū)蟲劑、化妝品、香味品、潤滑劑和去泡劑的生產(chǎn)原料。 PAEs可通過呼吸道、消化道和皮膚等途徑進(jìn)人人體,目前國內(nèi)外研究發(fā)現(xiàn),人群PAEs污染狀況已相嚴(yán)重,在早熟女童血液、育齡期婦女尿樣及母乳中檢測到PAEs。近年來,這類化合物引起的健康危害,受到環(huán)境科學(xué)、公共衛(wèi)生領(lǐng)域、媒體甚至普通民眾的廣泛關(guān)注。 研究表明,誤服PAEs可造成胃腸道刺激,中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、麻痹,血壓降低等。PAEs的慢性毒性主要表現(xiàn)腎功能下降,另外PAEs還可產(chǎn)生肝臟毒性、肺毒性、心臟毒性,長期接觸PAEs,可引多發(fā)性神經(jīng)炎和感覺遲鈍、麻木等癥狀。有學(xué)者認(rèn)為哮喘病的增多,也可能與人們在日常生活中接觸PAEs有關(guān)。PAEs還對人類的生殖系統(tǒng)有毒性。 Hauser等分析了379名不有男性自身精子DNA的損傷程度和尿中PAEs濃度的關(guān)系后,發(fā)現(xiàn)DEP及經(jīng)DEHP氧化代謝物標(biāo)化過的MEHP(鄰苯二甲酸單-2-乙基己酯)與精子DNA的損傷有關(guān)。人類的睪丸在發(fā)育期間容易受到PAEs的損害。 2.影響 引發(fā)臺灣食品安全事件的塑化劑也波及大陸的白酒產(chǎn)業(yè)。2012年11月19日,大陸某白酒品牌被曝產(chǎn)品中檢出含有微量塑化劑。由此又引發(fā)消費者對白酒質(zhì)量安全的擔(dān)憂。受此影響,僅1天時間,不僅涉事企業(yè)股票臨時停牌,白酒板塊也遭受重挫。截至收盤,白酒板塊跌幅居首,據(jù)相關(guān)估算,滬深兩市白酒股總市值共蒸發(fā)近330億元,跌幅前15個股中,酒類占據(jù)10席。 (2)政治影響 在中國臺灣,塑化劑事件不僅僅是一起單純的食品安全事件,它也被臺灣政界藍(lán)綠兩黨作為相互攻擊的利器。 隨著此次食品安全危機(jī)的不斷擴(kuò)大,島內(nèi)朝野之間的政治斗爭也開始逐漸升級。民進(jìn)黨利用民眾對于公權(quán)力部門的質(zhì)疑聲浪,批評馬當(dāng)局監(jiān)管不力,施政無能。國民黨則將此次“塑化劑風(fēng)波”視為展現(xiàn)危機(jī)處理能力的機(jī)會,通過一系列有力措施宣誓懲辦決心、恢復(fù)居民消費信心,贏得主流媒體的贊譽(yù)和島內(nèi)民眾的肯定。塑化劑事件不再是單純的危機(jī)應(yīng)對,而成為藍(lán)綠兩黨攻防的新議題,也使得臺灣的選舉充滿變數(shù)。 (3)臺灣消費者專線維持24小時在線,不間斷持續(xù)提供咨詢服務(wù),并在“食品藥物管理局”網(wǎng)站及Facebook上提供相關(guān)信息。對于大眾對聚氯乙烯材質(zhì)醫(yī)療器材、化妝品等產(chǎn)品含塑化劑存在的疑問,“食品藥物管理局”態(tài)度積極,主動說明有關(guān)管理情況,打消群眾疑慮。 (4)重建信心、重塑形象。為了建立食品安全信心及重建MT(Made In Taiwan)食品的形象,“行政院衛(wèi)生署”于2011年6月21、22日召開“2011食品安全會議”,邀請產(chǎn)、官、學(xué)界人員共同與會討論,研議改革策略,強(qiáng)化食品安全。 (5)持續(xù)督導(dǎo)銷毀受塑化劑污染的食品。為確保遭塑化劑污染的食品不再流回市場,“行政院衛(wèi)生署”加強(qiáng)管控封存食品的銷毀工作,要求每日匯報銷毀情況,避免受污染食品外流。至2011年7月共銷毀3500余噸,銷毀率達(dá)96.8%。 (6)緊急制定塑化劑每日可耐受攝入量(TDI)。通過深入且全面研究調(diào)查PVC等塑料容器及包裝所溶出或滲入環(huán)境中的塑化劑對人體的健康風(fēng)險,參照歐美等先進(jìn)國家和組織研議TDI值。公布鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸丁基苯酯(BBP)及鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)等5種塑化劑的TDI分別為:0.05、0.01、0.15、0.5和0.15mg/kg體重。 (7)責(zé)任追究。據(jù)臺灣《蘋果日報》報道,彰化地方法院以欺詐、違反“食品衛(wèi)生管理法”等罪名,分別判處昱伸公司負(fù)責(zé)人夫婦18年和16年徒刑、金童公司老板12年徒刑。判罰昱伸公司2400萬新臺幣(469.92萬人民幣)罰金,檢方凍結(jié)昱伸公司負(fù)責(zé)人名下所有銀行賬戶、不動產(chǎn)。判罰金童公司1600萬新臺幣(313.28萬人民幣)罰金。賓漢香料公司負(fù)責(zé)人陳氏夫婦分別被判處13年和10年徒刑。昱伸下游廠商金果王公司負(fù)責(zé)人也遭起訴。至于昱伸其他下游廠商,檢方已裁定不起訴,但交衛(wèi)生部門依行政處罰的相關(guān)規(guī)定裁處 2.中國大陸 接到臺灣方面通報后,我國原衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家質(zhì)檢總局高度重視,各部門相互協(xié)作,共同應(yīng)對。 (1)國家質(zhì)檢總局2011年5月24日接到臺灣地區(qū)通報,為保證消費者身體健康,立即作出部署:①要求各地出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對來自臺灣地區(qū)相關(guān)添加劑和飲料等產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管,防止問題產(chǎn)品進(jìn)入大陸。各出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)進(jìn)口環(huán)節(jié)監(jiān)管,停止進(jìn)口臺灣方面通報的問題產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品及食品添加劑。進(jìn)一步加大對臺灣進(jìn)口食品、食品添加劑的檢驗力度,同時加強(qiáng)對其他相關(guān)國家、地區(qū)進(jìn)口食品、食品添加劑的風(fēng)險監(jiān)測,凡發(fā)現(xiàn)含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的食品及添加劑一律不得進(jìn)口。 ②要求各地質(zhì)檢部門加強(qiáng)對企業(yè)的排查監(jiān)管。組織對相關(guān)食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查,重點檢查有無采購或使用鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)、有無使用臺灣問題企業(yè)生產(chǎn)的“起云劑”等情況。凡發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑中含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的立即查封處理,查清問題原因和原料采購來源、產(chǎn)品銷售去向,發(fā)現(xiàn)非法添加的立即移交司法機(jī)關(guān)依法嚴(yán)懲。 (2)我國原衛(wèi)生部在2011年6月1日發(fā)布第16號公告,將鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入可能用于食品的非食用物質(zhì)“黑名單”,并明確了相應(yīng)的檢測方法。通過全國公共衛(wèi)生熱線“010-12320”向消費者提供關(guān)于鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)健康影響和科學(xué)知識的咨詢。同時要求各地加大對臺灣進(jìn)口相關(guān)食品、食品添加劑的風(fēng)險監(jiān)測力度,及時收集、通報風(fēng)險監(jiān)測信息,加強(qiáng)分析研判,切實防止發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險。經(jīng)對市場銷售的15種產(chǎn)品、6100個樣品進(jìn)行監(jiān)測抽檢,在4家企業(yè)8個樣品中檢出鄰苯三甲酸酯類物質(zhì)。6月15日,原衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)大殘留量的函》(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號),明確食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DNP)大殘留量分別為1.5、0.3和9.0mg/kg,其余鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)不得檢出。 (3)國家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)市場流通和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,6月11日發(fā)布《關(guān)于禁止餐飲服務(wù)單位采購和使用含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)問題產(chǎn)品的緊急通知》,要求餐飲服務(wù)單位立即停止采購和使用通報含塑化劑的產(chǎn)品。組織對相關(guān)食品流通企業(yè)和餐飲服務(wù)單位進(jìn)行全面排查檢驗,責(zé)令立即下架臺灣相關(guān)企業(yè)問題產(chǎn)品。全面加強(qiáng)對相關(guān)產(chǎn)品的檢驗檢測,凡發(fā)現(xiàn)含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的將立即采取封存、調(diào)查、召回等措施。 食品藥品安全應(yīng)急管理經(jīng)驗搬運工
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